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晚讯 | 华东医药全资子公司利拉鲁肽注射液上市申请获受理,用于肥胖或超重

生物谷  · 公众号  ·  · 2022-07-24 19:58
1、华东医药全资子公司利拉鲁肽注射液上市申请获受理,用于肥胖或超重2022年7月22日获悉,华东医药公告称全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,由中美华东申报的利拉鲁肽注射液用于肥胖或超重适应症的上市许可申请获得受理。利拉鲁肽为人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,与人GLP1具有97%的序列同源性,临床主要用于改善成年人2型糖尿病(T2DM)的血糖控制,在国外也被获批用于肥胖或体重超重患者的治疗。2、乐普生物抗PD-1抗体普特利单抗注射液获批上市,治疗MSI-H/dMMR实体瘤2022年7月22日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示,乐普生物抗PD-1抗体普特利单抗注射液的上市申请已获得批准。公开资料显示,此次该产品获批的适应症为:适用于既往接受一线及以上系统治疗 ………………………………

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