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【招募患者】晚期实体瘤以及三阴性乳腺癌成年患者口服TT-00420的多中心、开放I期临床试验

临床试验招募信息  · 公众号  · 医学  · 2019-04-15 07:33
1.  试验药物简介TT-00420胶囊是选择性聚焦型激酶抑制剂,本试验的适应症是三阴乳腺癌等实体瘤。 2.  试验目的1.评估TT-00420在成年晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性,以及单次/多次给药后口服TT-00420的药代动力学参数,初步评价TT-00420在既往接受系统化疗失败的TNBC患者中的初步疗效。 3.  试验设计试验分类: 安全性和有效性试验分期: I期设计类型: 单臂试验随机化:   非随机化盲法:    开放试验范围: 国际多中心目标人群: 总体66人,中国17人 4.  入选标准1  提供知情同意书时年龄≥18岁,年龄不大于75岁2  剂量递增组:组织病理或细胞学证实的局部进展或转移性实体瘤-无可及的的标准治疗方案; 剂量扩展组:组织病理或细胞学证实的局部进展或 ………………………………

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