FDA批准的这款“假药”，终于被放弃

2024年1月31日，渤健宣布会其在阿尔兹海默病(Alzheimer disease，AD)领域的战略调整，其将停止阿尔兹海默病治疗药物Aduhelm(通用名aducanumab，阿杜那单抗)的开发和商业化，将所有权利归还发明该药物的瑞士药企Neurimmune。至此，这款曾经因为被FDA批准上市而引发巨大争议的药物，终于走到了寿终正寝之时。2021年6月，FDA已批准渤健开发的阿尔茨海默病药物Aduhelm上市，这个结果相当于在全球医药界投下一枚炸弹，因为此前这款药物的临床研究结果非常拉胯，几乎没有证据表明其能减缓认知能力下降，业内人士普遍认为Aduhelm的临床疗效数据不足以支持其获批上市。简单说，几乎整个医学界都认为这是一款没有疗效的“假药”。即使在FDA内部，对于这款药物的态度也存在着巨大的分歧：FDA的统计团队不支持批准这款药物上市；由外部专家组成的独立咨询委员会 ………………………………