专栏名称: 药明康德
全球领先的制药、生物技术以及医疗器械研发开放式能力和技术平台,帮助任何人、任何公司更快、更好地研发新医药产品,探索无限可能
今天看啥  ›  专栏  ›  药明康德

速递 | 66.4%患者症状获改善!重症肌无力药品递交BLA

药明康德  · 公众号  · 药品  · 2022-09-28 07:30
▎药明康德内容团队编辑argenx日前宣布向美国FDA递交其皮下注射剂efgartigimod(1000 mg efgartigimod-PH20)用以治疗全身型重症肌无力(gMG)成人患者的生物制品许可申请(BLA)。此次BLA申请是基于efgartigimod皮下注射剂与静脉注射药物Vyvgart(efgartigimod alfa-fcab)达成非劣效性的临床试验结果。重症肌无力是一种罕见的慢性自身免疫性疾病。患者自身的致病性免疫球蛋白G(IgG)抗体会破坏神经和肌肉之间的突触传递,引起虚弱和可能危及生命的肌无力。超过85%的肌无力患者在发病后24个月内进展为全身性重症肌无力,进而导致极度疲劳和面部表情、言语、吞咽和活动困难。在重症肌无力患者中有85%具有确认的乙酰胆碱受体(AChR)抗体。Efgartigimod皮下注射剂结合了efgartigimod与重



文章无法展示全部,请购买VIP后 使用网页访问内容 或者 使用第三方RSS订阅工具访问内容





今天看啥 - 让阅读更高品质
本文地址:http://www.jintiankansha.me/t/F291A0ZwNb