一线治疗非小细胞肺癌，辉瑞第三代ALK抑制剂获FDA优先审评资格；​9年后 三级医院评审标准迎来再修订 | 贝壳日报

大公司一线治疗非小细胞肺癌，辉瑞第三代ALK抑制剂获FDA优先审评资格药明康德：辉瑞公司（Pfizer）日前宣布，美国FDA已受理该公司为第三代ALK抑制剂劳拉替尼（lorlatinib，英文商品名Lorbrena）递交的补充新药申请（sNDA），用于一线治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。FDA同时授予这一sNDA优先审评资格，并且正在使用实时肿瘤学审评（RTOR）试点项目中对其进行审评，预计在2021年4月前做出回复。Lorbrena是一种酪氨酸激酶抑制剂（TKI），它在携带ALK重排的临床前肺癌模型中显示出高度活性。Lorbrena专门开发用于抑制对其他ALK抑制剂耐药的ALK基因突变，并可穿透血脑屏障，治疗脑转移。FDA决定使用旨在加速审评过程的创新审评途径评估劳拉替尼的监管申请，体现了它 ………………………………