今天看啥  ›  专栏  ›  临床试验招募信息

【招募患者】一项开放、剂量递增的研究注射用BAT8003用于晚期上皮癌患者的安全性、耐受性和药代动力学特征的Ⅰ期临床试验

临床试验招募信息  · 公众号  · 医学  · 2019-04-23 07:31
1.       试验药物简介注射用BAT8003是trop2的抗体偶联药物。本试验的适应症是上皮癌。 2.       试验目的评价注射用BAT8003在Trop2阳性晚期上皮癌患者中的安全性和耐受性及药代动力学特征 3.       试验设计试验分类:其他试验分期: I期设计类型:单臂试验随机化:   非随机化盲法:     开放试验范围:国内试验试验人数:30-50人 4.       入选标准1  患者或其法定代理人签署知情同意书,并对试验的内容、过程和可能出现的不良反应充分了解,愿意按照试验所规定时间进行随访和影像学评估2  年龄18-75周岁(含边界值),性别不限3  标准治疗无效、无法接受或不存在标准治疗的、组织学证实的晚期上皮癌患者4  经免疫组化证实Trop2表达阳性5  按照RECIS ………………………………

原文地址:访问原文地址
快照地址: 访问文章快照