第三款RNAi药物即将上市！Alnylam公布多项积极数据 | 医麦猛爆料

本文由医麦客原创，欢迎分享，转载须授权2020年10月24日/医麦客新闻 eMedClub News/--距离美国FDA对Alnylam公司Lumasiran的新药上市申请（NDA）目标批准日期（2020年12月3日）还有一个多月。近日，Alnylam公司在2020年美国肾脏病学会（ASN）年会——美国肾脏周（ASN Kidney Week 2020）虚拟会议上公布了Lumasiran儿科研究ILLUMINATE-B的数据。这些结果为推进Lumasiran上市提供了极为有力的支持。如果获得批准，Lumasiran将成为首个上市的治疗PH1的药物，商品名为OXLUMOTM。今年早些时候，Alnylam分别向美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）递交了Lumasiran的新药上市申请（NDA）和营销授权申请（MMA），用于治疗原发性高草酸尿症I型（PH1）。Lumasiran已经获得FDA授予治疗PH1的儿科罕见病资 ………………………………