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HPV江湖,风云再起!

IVD资讯  · 公众号  ·  · 2023-10-16 12:34
来源:IVD从业者网10月14日,凯普生物发布公告,其HPV E6/E7 区 mRNA检测试剂盒获得国家药监局的批准上市!这是目前国内获批的第四款HPV E6/E7 区 mRNA检测产品,让原本沉寂的HPV赛道再度迎来关注,在随着HPV DNA检测纳入集采,HPV mRNA试剂盒的获批有无可能拾起来HPV的接力棒,成为市场的新增长极呢?产品名称:高危型人乳头状瘤病毒E6/E7 区 mRNA检测试剂盒(PCR- 荧光探针法),从预期用途来看是用于筛查TCT检测为ASC-US结果的患者,以确定是否需要进行阴道镜检。和HPV DNA检测项目mRNA检测的预测宫颈病变的特异性会更好一些,这是由HPV病毒的特性决定的,大多数情况下,HPV感染是一过性的,只有高危型HPV病毒持续性感染才会引起宫颈癌(关键词:高危型HPV,持续性感染)。所以现在临床上就有一些“乱象”(1)HPV阳性就直接上阴道镜或者上治疗手段(2)TCT ………………………………

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