【法律法规】简化版、大字版药品说明书具体规定来了！

2023年10月31日，NMPA发布了《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》，时隔24天，针对试点工作方案的要求，CDE发布了《药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南》和《电子药品说明书（完整版）格式要求》，为简化版、大字版说明书进行了具体要求和规范们包括格式、内容等提出了具体落实，详细内容如下：一、国家药监局药审中心关于发布《药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南》和《电子药品说明书（完整版）格式要求》的通告（2023年第56号）（发布日期：2023-11-24）根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号），为推进相关配套规范性文件起草制定工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《药品说明书（简化版）及药品说明书（ ………………………………