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罗氏提交皮下注射 PD-L1 单抗上市申请!默沙东、BMS、辉瑞…第一梯队玩家蜂拥而至

Insight数据库  · 公众号  · 药品  · 2022-12-02 16:43
12 月 1 日,罗氏宣布其 PD-L1 单抗阿替利珠单抗(Tecentriq)皮下注射制剂的 III 期 IMscin001 研究的最新关键数据。数据显示,在既往治疗过的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,与静脉(IV)输注相比,皮下注射 Tecentriq 血液中的水平(药代动力学)相当,安全性和有效性相似;而从给药时间来看,与标准静脉输注所需 30-60 分钟相比,皮下给药可将每次注射的治疗时间缩短至仅需 7 分钟。来自:罗氏官网IMscin001 研究是一项全球性、多中心、随机、Ib/III 期研究(登记号:NCT03735121),旨在评估在既往铂类治疗失败的局部晚期或转移性 NSCLC 患者中,比较 Tecentriq 皮下制剂与静脉注射 Tecentriq 的药代动力学、安全性和有效性。该研究共纳入了 371 名受试者。今年 8 月,罗氏宣布该研究的第 2 部分达到主要终点。在既定的药代动力学测量的基础上



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