潜在“BIC”国产抗IgE抗体！天辰生物公布LP-003治疗过敏性鼻炎2期积极临床结果

来源：凯莱英药闻2024年2月26日，天辰生物（"Longbio Pharma"）在2024年美国过敏、哮喘和免疫学学会年会（AAAAI 2024）上公布了新一代抗IgE抗体LP-003的初步II期数据。这是中国首个针对过敏性鼻炎（AR）的抗IgE抗体的注册临床试验，预计于2024 年初启动III 期临床研究。关于II 期研究该II 期临床是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，180名患有中重度季节性AR的成年受试者，随机接受LP-003 100mg (n=40)、LP-003 200mg (n=80)或安慰剂(n=60)。主要终点为花粉高峰期鼻症状平均评分(PPP)；次要终点包括平均眼部症状评分、免疫原性和安全性等。结果显示：LP-003组在PPP过程中鼻症状平均评分(TNSS) (100mg组为3.17±2.17，全组为3.45±2.45)显著低于安慰剂组(4.25±2.74)，P值均同时，LP-003表现出良好的安全性，与安慰剂组的不良事件发生率相似。最常见的不良反应(两组均>2%)为高尿酸血症、 ………………………………