艾伯维/Genmab皮下注射CD3/CD20双抗获FDA优先审评

11月21日，艾伯维和Genmab共同宣布，其CD3/CD20双抗epcoritamab（DuoBody-CD3xCD20）的生物制剂许可申请（BLA）已获FDA优先审评，用于治疗接受二线或多线系统治疗后复发的或难治性大B细胞淋巴瘤患者。大B细胞淋巴瘤（LBCL）是非霍奇金淋巴瘤（NHL）的一种亚型，全球每年大约有15万例LBCL确诊病例。LBCL包括DLBCL，是全球最常见的一种NHL，约占所有NHL病例的30%。epcoritamab是由Genmab利用其专有的DuoBody技术开发的一款IgG1双特异性抗体，可同时靶向T细胞上的CD3和B细胞上的CD20，诱导T细胞杀伤CD20+细胞。2020年6月，AbbVie与Genmab达成协议以共同开发和商业化包括该产品在内的3款双抗。epcoritamab的作用机制（来源：艾伯维官网）此次BLA是基于I/II期EPCORE NHL-1研究的结果。该研究共分为三部分：剂量递增研究（I期）、扩展研究和剂量优化研究（II期），预计纳入700例患者，旨在 ………………………………