【招募患者】SHR3680联合氟唑帕利治疗既往醋酸阿比特龙和多西他赛治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌的II期临床研究

1.      试验药物简介SHR3680是雄激素受体抑制剂，氟唑帕利是PARP-1抑制剂。本试验适应症是去势抵抗性前列腺癌。 2.      试验目的1、观察SHR3680联合氟唑帕利在mCRPC受试者中的安全性，并确定II期研究推荐剂量（RP2D）。2、评价SHR3680联合氟唑帕利、SHR3680单药对改善目标mCRPC受试者的总生存期（OS）是否优于安慰剂 3.       试验设计试验分类：安全性和有效性 试验分期： II期设计类型：单臂试验随机化：   非随机化盲法：      开放试验范围：国内试验试验人数：108-144人 4.       入选标准1  年龄≧18岁，男性2  前列腺癌患者；3  既往必须接受过醋酸阿比特龙治疗且失败4  具有影像学证明的转移性病灶5  经标准的化疗方案治疗（含多西他赛）失败、不能 ………………………………