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上海新兴已全面停产核查:免疫球蛋白艾滋抗体阳性后续 | 丁香早读

丁香园  · 公众号  · 医学  · 2019-02-12 07:00


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静注免疫球蛋白艾滋病抗体阳性后续:上海新兴药业已全面停产核查


近日,国家卫健委接到江西省卫健委报告,江西省卫健委疾控中心检测上海新兴静注人免疫球蛋白(批号:20180610Z)艾滋病抗体阳性。


随后,国家卫健委做出回应:已第一时间派出工作组赴地方指导工作,并披露上海与江西两地涉事批次的静注人免疫球蛋白检测,结果为阴性。国家药监局对企业现场核查等有关工作正在进一步进行中。


图源:中国医药官网截图


2 月 10 日,中国医药对控股子公司上海新兴相关批号药品停用情况予以了说明:


1. 中国医药表示,上海新兴为其下属控股子公司,上市公司立即成立专项工作小组进驻上海新兴进行现场督导。


2. 上海新兴已全面停产,全面排查问题批次产品的原料来源、生产及质量控制全流程等各环节。相关部门的现场核查工作及上海新兴的自查工作尚在进行中,恢复生产时间尚不确定。


3. 中国医药持有上海新兴 51%股权,但对上海新兴无任何担保,上海新兴经营规模及利润在中国医药公司占比不大,对公司影响较小。(来源:头条新闻)




科学家研发可口服胶囊型胰岛素针剂,计划 3 年内进行人体试验


目前,由于胰岛素为大分子药物,无法通过胃肠道给药,且易受到胃蛋白酶破坏。此前的口服胰岛素疗法通常只能将 1%的药物剂量递送到血液循环中。


图源: Science 截图


据《科学》Science报道,麻省理工学院、布莱根妇女医院及诺和诺德的研究人员开发出了一种可口服的胰岛素胶囊,该胶囊内包裹有一只由胰岛素构成的小探针,胶囊进入胃部后,自动定位与胃壁组织接触,胃酸溶解探针外的糖片之后,探针将射入胃壁递送胰岛素,同时可避免胃穿孔。


目前,该疗法已经过猪动物模型验证,研究者们正在尝试优化这款产品的制造工艺,同时通过进一步研究以确定每日胃注射引起的长期影响,诺和诺德计划在 3 年内进行该产品的人体临床试验。(来源:Science


丁丁 据这项研究的科学家表示,胰岛素胶囊的设计灵感来自一种叫豹龟(leopard tortoise)的动物……就是下图这货 


慢慢地行走在沙滩有防护外壳的豹龟

(图源:图虫创意)


看久了还有点可爱是怎么回事……




加利福尼亚大学将获得 CRISPR-Cas9 发明专利,或重新引发与布罗德研究所争议


近日,据 STAT 报道,美国专利商标局(USPTO)公布了加利福尼亚大学申请 CRISPR-Cas9 专利的「准许通知」,该专利应在 8 周内正式发给学校。


图源:Science 截图


关于 CRISPR-Cas9 发明专利归属权的争议已久,加利福尼亚大学研究者于 2012 年 6 月发表 CRISPR-Cas9 在试管中切割 DNA 的作用,随后提出专利申请,麻省理工学院和哈佛大学剑桥分校的布罗德研究所于同年 12 月发布了 CRISPR-Cas9 用于人类细胞的研究,提出的专利申请晚于加利福尼亚大学,但率先获得美国上诉法院的专利授权,引发加利福尼亚大学申请上诉。


CRISPR-Cas9 为基因编辑工具,其发明催生了数十亿美元的产业,有科学家预言其发明者可能获得诺贝尔奖,USPTO 此次公告或将重新引发加利福尼亚大学与罗德研究所的专利之争。(来源:Science




默克与 GSK 联盟,签订 37 亿欧元升级版 PD-1 肿瘤免疫疗法开发协议


2 月 5 日,德国默克与 GSK 宣布达成全球战略合作联盟,联合开发靶向 PD-L1/TGF-β 的双功能融合蛋白类肿瘤免疫疗法 M7824(bintrafusp alfa)。 


M7824 能够同时阻断 PD-L1 和 TGF-β 两条肿瘤细胞抑制人体免疫系统的信号通路,解除免疫系统的抑制状态,提高免疫系统对癌症细胞的杀伤作用。


M7824 作用机制


截至目前,有十余个癌症类型的近 700 例患者接受了 M7824 治疗的 I 期试验,结果显示,应答率优于一般 PD-L1 抑制剂 20%~40%,患者癌症类型包括晚期 NSCLC(非小细胞肺癌)、人 HPV 病毒相关癌症、胆道癌、胃癌等。


默克医疗健康业务 CEO Belén Garijo 表示:M7824 有望给难治性癌症患者带来新的生机,默克与 GSK 双方也有不同的优势可以互补合作,成为这类新型肿瘤免疫疗法的领军企业,期待全面发掘 M7824 对更多癌症的治疗潜力。(来源:医药魔方)




2018 前三季度呼吸系统用药 TOP10 销售额曝光:总额超 60 亿元,布地奈德居首位


据米内网数据显示,2018 年前三季度,国内重点城市公立医院中,呼吸系统用药销售额超过 60 亿元,其中 TOP10 的产品销售额合计超过 25 亿元。所有药品中,吸入用布地奈德混悬液销售额最高,为 49.844 亿元。


图源:米内网


在 TOP10 产品品牌中,化学药是外资企业占优,4 家外资企业占了 6 个席位,国内药企有 4 个。在重点城市公立医院呼吸系统化学药城市格局中,上海、广州、北京的销售额位居前三,均超过 4 亿元,杭州以 3.71 亿元位居第四。


中成药品牌 TOP10 均是国内药企,其中有血必净注射液、痰热清注射液、喜炎平注射液等 5 个注射剂。在重点城市公立医院呼吸系统中成药城市格局中,9 大城市的销售均超过亿元,其中,北京以 5.51 亿元位居首位。(来源:米内网)




 122 期丁香早读到此结束


责任编辑:周悦 刘昱

题图来源:站酷海洛



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