【市场】帕立骨化醇注射液将迎国内第三家获批企业，胶囊首仿上市申请获受理

▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们“置顶公众号”即刻获取最有价值行业趋势信息医谷微信号：yigoonet日前，根据国家药审中心官网信息显示，成都苑东药业的帕立骨化醇注射液上市申请已完成审评程序，最新状态为“在审批”，有望成为该产品国内第三家获批上市的仿制药企业。据了解，帕立骨化醇是艾伯维公司开发的活性维生素D类似物，主要用于预防和治疗与慢性肾病5期相关的继发性甲状旁腺功能亢进症，有注射液和胶囊剂两种剂型，1998年，帕立骨化醇注射液获得美国FDA批准，商品名为Zemplar，2013年，帕立骨化醇注射液获批进入中国市场，商品名为“胜普乐”，并于2017年被纳入国家医保目录乙类。截止目前，国内已有两家企业的帕立骨化醇注射液仿制药获批 ………………………………