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贝达药业肾癌治疗药物伏罗尼布片(伏美纳®)获批上市

长城国际健康论坛  · 公众号  ·  · 2023-06-09 09:44
点击上方“蓝字”关注我们6月8日,国家药品监督管理局(NMPA)官方网站公示,国家药监局批准贝达药业申报的1类创新药伏罗尼布片(商品名:伏美纳®)上市。本品与依维莫司联合,用于既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌(RCC)患者。伏罗尼布是具有全新化学结构的新一代多靶点激酶抑制剂,可抑制肿瘤血管生成及生长,用于多种癌症的治疗。伏罗尼布针对VEGFR、PDGFR、c-Kit、Flt-3、CSF1R等多靶点具有抗血管生成的显著疗效,并且能够满足靶点的特殊 PK/PD 要求,达到保留活性,降低毒性的目的。△伏罗尼布作用机理图伏罗尼布联合依维莫司治疗肾癌患者疗效和安全性的II/III 期临床研究(CONCEPT研究)由北京肿瘤医院郭军教授牵头,全国共计36家医院共同参加。2017年3月入组首例患者,2019年6月完成399例晚期肾癌患者的入组,这是国 ………………………………

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