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帕妥珠单抗新适应症获批!“帕妥珠单抗+曲妥珠单抗”双靶向新辅助治疗理念落地中国

医药魔方  · 公众号  · 医学  · 2019-08-21 09:23
8月16日,罗氏乳腺癌药物Perjeta(帕妥珠单抗,中文商品名:帕捷特)新适应症的上市申请(JXSS1800020)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,新获批适应症为:帕妥珠单抗与曲妥珠单抗和化疗联合,用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直径>2cm或淋巴结阳性)的新辅助治疗,作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分。 这是继去年12月17日被NMPA首次批准为高复发风险的HER2+早期乳腺癌患者的辅助治疗药物后,Perjeta在中国市场以“优先审评”方式收获的第2个适应症。“帕妥珠单抗+曲妥珠单抗”显著改善Her2+乳腺癌患者临床结局乳腺癌是全球女性发病率最高的恶性肿瘤,其中Her2突变阳性的乳腺癌患者占15%-30%。Her2阳性乳腺癌是一类侵袭性强、疾病进展快、易复发 ………………………………

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