间充质干细胞及其外泌体研究向GMP级先进治疗产品转化

近日，深圳理工大学（筹）合成生物学院、中国科学院深圳先进技术研究院合成生物学研究所连祺周教授团队和香港大学谢鸿发教授团队在Medicinal Research Reviews发表了题为Translating mesenchymal stem cell and their exosome research into GMP compliant advanced therapy products: Promises, problems and prospects的综述论文。文章回顾了骨髓和脐带等组织的间充质干细胞及其外泌体在临床前和临床研究中的广泛应用，讨论了将间充质干细胞及其外泌体从研究平台转化为符合药品生产质量管理规范（GMP）的先进治疗产品时遇到的障碍，提出了包括使用自动封闭系统以便实时监控质量控制等促进间充质干细胞及其外泌体向医疗产品转化的应对方案。间充质干细胞 (MSCs) 具有多向分化潜能、免疫调节以及产生细胞外囊泡（包括外泌体）等功能，成为细胞治疗研究的核心领域之一。近期，MSC衍 ………………………………