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国产重磅抗癌新药泽布替尼闪亮登场，东阳光莱洛替尼三期研究

药渡  · 公众号  · 药品  · 2020-06-05 07:30
野渡专栏作者利用数据魔方，剖析医药市场，展现未来趋势泽布替尼获批两个适应症2020年6月3日，国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准百济神州1类创新药泽布替尼胶囊上市，商品名为百悦泽®，本品的上市将为成人套细胞淋巴瘤(MCL)、成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者提供新的用药选择。 本品获批两个适应症的上市申请均已被NMPA药品审评中心（CDE）纳入优先审评。该产品通过优先审评审批在国内正式获批上市，距离该产品在美国获批上市不到7个月时间。泽布替尼是一款布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)选择性抑制剂。泽布替尼胶囊是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药。国家药监局要求药品上市许可持有人在本品上市后继续按计划完成 ………………………………

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