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31个重磅品种将“弯道超车”,儿童药、创新药大爆发!人福、石四药……冲刺国产首家

米内网  · 公众号  · 药品  · 2022-08-19 15:44
精彩内容近年来,随着解决药品注册申请积压实行优先审评审批意见、鼓励药物创新实行优先审评审批等系列政策文件的出台与落地,药品的审评审批效率不断提升。近日,CDE官网显示,4个品种被纳入拟优先审评品种公示。今年以来,已有27个品种被纳入优先审评名单,从理由来看,符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格的最多。其中,氯巴占片、司替戊醇干混悬剂等品种,国内并无企业获批,目前宜昌人福药业、石家庄四药等报产在审,有望拿下国产首家;国药一心制药的注射用阿糖胞苷有望拿下首仿。政策利好不断!优先审评审批效率提升2016年,关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批意见出台;2017年,鼓励药品创新实行优先审评审批;2018年,优化优先审评申请审核工作程序;2020年,新版“优先审评审批申请系统”上线…



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