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培训通知:临床试验用药物GMP实施关键

E药研发  · 公众号  · 药品  · 2018-09-13 09:58
培训通知培训主题:药物研发质量管理运行难点实施及临床试验用药物GMP实施关键点控制”高级研修班的通知主办:中国化工企业管理协会医药化工专业委员会一、培训安排报到时间:2018年10月25日研修时间:2018年10月25日—2018年10月27日报到地点:南京市二、培训主要交流内容第一天09:00-12:00;14:00-17:00第一章:临床试验用药物GMP解读与实施关键控制点第1节:临床药物生产GMP包括的商业化生产GMP的通用原则与条款;第2节:临床药物生产GMP涉及商业化生产GMP通用原则的应用把控策略;第3节:如何应用欧盟临床生产GMP条款帮助理解我国相应条款的含义与要求;第4节:如何用ICHQ7中临床用API的要求去理解我国对临床API的要求;第5节:临床药物生产工艺是否需要验证/如何把 ………………………………

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