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速递 | 只需一年两针,罗氏重磅抗体疗法几乎完全防止复发,今年有望获批

药明康德  · 公众号  · 药品  · 2024-04-18 07:48
▎药明康德内容团队编辑罗氏旗下基因泰克(Genentech)公司今日,其重磅抗体疗法Ocrevus(ocrelizumab)在治疗复发性或原发进展性多发性硬化(RMS或PPMS)的3期临床研究OCARINA II中获得积极数据。结果显示,只需一年两针的Ocrevus皮下注射制剂几乎完全抑制了临床复发和脑部病变。Ocrevus皮下制剂的监管申请目前正在接受欧洲和美国监管机构的审评,有望今年获得批准。更新的长期随访结果显示,Ocrevus皮下注射(920毫克;n=236)在治疗阶段内几乎完全抑制了复发活动(97.2%的患者在治疗期间未发生复发)。在48周的核磁共振成像(MRI)检测中的年复发率为0.04,绝大多数患者无Gd+T1病变和无新的/扩大的T2病变。这些病变类型分别是活动性炎症和疾病负担的标志。此外,在探索性的患者报告结果指标中,患者(n=52)报告了高水平的满意度(92.3%的患者感到满意 ………………………………

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