辉瑞新药托法替尼欧盟获批 首个治疗肠炎的JAK抑制剂

2018年8月，欧盟委员会 (European Commission)批准了枸橼酸托法替尼(Tofacitinib)的一项新临床适应症 ，主要包括治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎疾病。本次批准托法替尼的治疗方案为首次口服剂量10毫克，随后5毫克或10毫克每次，每天两次，并要求至少持续维持治疗8 周。此次批准的托法替尼是第一个被批准用于溃疡性结肠炎的JAK 抑制剂。溃疡性结肠炎是一种原因不明的慢性非特异性肠道炎症性疾病，病变局限于大肠黏膜及黏膜下层。病变多位于乙状结肠和直肠，也可延伸至降结肠，甚至整个结肠。病程漫长，常反复发作。本病见于任何年龄，但20～30岁最多见。在此之前，中度至重度活动性溃疡性结肠炎的主要治疗药物是柳氮磺胺吡啶、水杨酸制剂，如艾迪莎、美沙拉嗪等，无有效的针对性的治疗药物。此病欧美发达地区发病率高于亚洲国家， ………………………………