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【持续跟踪100周】本周新增41品种(视同)过评,11个为首家

医药云端工作室  · 公众号  · 药品  · 2021-01-24 18:12
医药云端工作室:挖掘趋势中的价值编辑:云影根据医药云端工作室统计,本周(2021年1月17日-2021年1月23日),新增41个品种(视同)通过一致性评价,其中11个为全国首家过评,具体如下:健进制药:白消安注射液获批,视同过评,为全国首家白消安注射液(Busulfan Injection)主要适用于联合环磷酰胺,作为慢性髓性白血病同种异体的造血组细胞移植前的预处理方案。原研药品于 1999 年得到 FDA 批准在美国上市(商品名:白舒非®),申请人为 OTSUKA(大冢制药), 原研药品已在中国上市。目前中国国内同规格仿制药有效批件除健进外,仅有华润双鹤药业股份有限公司一家。 健进制药白消安注射液 10ml:60mg 规格已于 2020 年 10 月已获得美国 FDA 的批准。健进制药白消安注射 ………………………………

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