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齐鲁制药注射用罗普司亭N01(瑞立升®)获批上市,为免疫性血小板减少症患者带来新选择

齐鲁制药集团  · 公众号  ·  · 2024-04-11 19:42
4月11日,据国家药品监督管理局CDE官网最新公示,齐鲁制药注射用罗普司亭N01(瑞立升®)获得国家药监局上市批准,成为首款获批上市的国产注射用罗普司亭。瑞立升®适用于对其他治疗(例如皮质类固醇、免疫球蛋白)反应不佳的成人(≥18周岁)慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者。作为首个国产第二代长效TPO受体激动剂,瑞立升®具有临床起效快、给药频率低、安全性好的特点,瑞立升®的获批上市极大地提高了药物的可及性,将给慢性ITP患者提供全新的治疗选择。早立项,解决“未满足的临床需求”免疫性血小板减少症(ITP)是一种严重的获得性自身免疫性疾病。其特征是血液中的血小板计数较低,可导致严重的出血事件,并可能会导致严重的并发症甚至死亡。临床表现以皮肤黏膜出血为主,严重者可有内脏出血,甚至颅内出血,从而危及 ………………………………

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