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刚刚!2018年第一个创新药宣布获批上市

赛柏蓝  · 公众号  · 医学  · 2018-05-11 00:17
▍来源:Insight数据库     作者:丁香园 Insight刚刚,中国生物制药,即正大天晴母公司发布公告,称公司重磅新药品种安罗替尼获批上市。5 月 8 日,Insight 数据库显示,正大天晴 1 类化药新药安罗替尼上市申请的审批状态发生变更,从「在审批」变为「审批完毕-待制证」。此前,正大天晴王善春总裁在接受丁香园采访时提到:「盐酸安罗替尼作为正大天晴药业正在研发的 1.1 类新药,是我们迄今为止投入最大的产品,一直受到我们的高度重视。」安罗替尼的面世,将有效填补为晚期 NSCLC 三线治疗空白。预计安罗替尼非小细胞肺癌的适应症有望达到 22 亿元的峰值销售额。 正大天晴的十年磨一剑从严格意义上讲,安罗替尼的研发是「首仿之王」正大天晴是迈出 ………………………………

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