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科伦药业:子公司一抗体偶联药物获临床试验批件

抗体圈  · 公众号  · 医学  · 2018-05-12 19:36
经过五年的大笔研发投入后,科伦药业(002422)创新药研发逐步迎来收获期。该公司5月11日晚发布公告称,继美国食品药品监督管理局(FDA)允许开展临床试验后,公司控股子公司开发的抗体偶联药物(Antibody Drug Conjugate,ADC)“注射用A166”又获中国国家食品药品监督管理总局核准签发的《药物临床试验批件》。  ADC药物是拥有强细胞毒性的化疗药物通过连接物与单抗偶联形成的,兼具小分子药物强大的杀伤力和纯单抗高度的靶向性,因而成为肿瘤靶向治疗的研究和发展热点。  此次申请临床的“注射用A166”是国内首个中美双报项目。A166是全球首个通过赖氨酸定点定量偶联、具有创新连接子和高活性毒素小分子的第三代抗HER2 ADC,拟用于HER2阳性乳腺癌、胃 ………………………………

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