艾力斯医药第三代EGFR-TKI拟纳入突破性治疗品种，一线治疗肺癌！

▎药明康德内容团队报道1月8日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，艾力斯医药自主研发的1类新药甲磺酸伏美替尼片被拟纳入突破性治疗品种，拟用于具有表皮生长因子受体（EGFR）20外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。公开资料显示，伏美替尼是一款脑穿透性高，针对EGFR突变的口服EGFR激酶抑制剂，此前已在中国获批治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者，以及具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。截图来源：CDE官网肺癌是全球男性和女性癌症相关死亡的主要原因之一。NSCLC是肺癌的主要亚型，约占所有病例的85%。EGFR突变是NSCLC发生过程中常见的。最常见的EGFR突变是19外显子缺失和21外显子点突变（L858R），合称为经典EGFR突变，约 ………………………………