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【恒瑞PD-1招募32】卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼及氟唑帕利治疗复发转移性三阴乳腺癌的开放、多中心、剂量探索的Ⅰb期

临床试验招募信息  · 公众号  · 医学  · 2019-05-17 06:46
1.  试验药物简介卡瑞利珠单抗是恒瑞研发的抗PD-1单抗,氟唑帕利是PARP-1抑制剂本试验的适应症是复发转移三阴乳腺癌。 2.      试验目的主要研究目的:评价SHR-1210联合联合阿帕替尼、氟唑帕利治疗复发转移性三阴乳腺癌耐受性次要研究目的:评价SHR-1210联合联合阿帕替尼、氟唑帕利治疗复发转移性三阴乳腺癌安全性,有效性;评价联合用药中氟唑帕利及阿帕替尼药代动力学特征探索性研究目的:生物标志物分析 3.       试验设计试验分类:  其他试验分期:  I期设计类型:  单臂试验随机化:    非随机化盲法:      开放试验范围:  国内试验试验人数:  524.       入选标准1  患者自愿加入本研究,签署知情同意书2  女性,年龄≥18周岁;3  经组 ………………………………

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