PFS延长两倍以上！罗氏小分子联合疗法获FDA授予突破性疗法认定

▎药明康德内容团队编辑罗氏（Roche）公司今天宣布，美国FDA授予其在研口服小分子inavolisib联合CDK4/6抑制剂Ibrance（palbociclib）和氟维司群（fulvestrant）突破性疗法认定（BTD），用于治疗肿瘤带有PIK3CA突变、激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌成年患者，这些患者在完成辅助内分泌治疗后12个月内发生复发。HR阳性乳腺癌是所有乳腺癌中最常见的类型，约占70%。HR阳性乳腺癌指的是那些表达雌激素受体（ER）或/和孕激素受体（PR）的乳腺癌，这些受体能够促进肿瘤生长。确诊为HR阳性转移性乳腺癌的患者通常面临疾病进展和治疗副作用的风险，因此这类患者需要额外的治疗。PI3K信号通路在HR阳性乳腺癌中经常失调，多是由于PIK3CA的激活突变所致，这已被确定为对标准内分泌疗法与CDK4/6抑制剂联合疗法产生耐药 ………………………………