孤儿药周报 | 13款疗法斩获孤儿药资格，君实、信达、安进、Kite疗法纷纷入围

▎药明康德内容团队编辑上周FDA共发出13项孤儿药资格，Kite Pharma细胞疗法获得两项孤儿药资格，信达生物与君实生物的单克隆抗体上榜，今天这篇文章药明康德内容团队将对这几款药物做一个盘点。 药物名：Axicabtagene Ciloleucel研发企业：Kite Pharma治疗疾病：结外边缘区淋巴瘤（Extranodal marginal zone lymphoma），淋巴结边缘区淋巴瘤（Nodal marginal zone lymphoma）简介：Axicabtagene Ciloleucel是一种靶向CD19的基因工程改造的自体T细胞免疫疗法，已于2017年10月美国上市，商品名为Yescarta。该药物适用于经两线或两线以上系统治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者的治疗，包括未另行说明的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤和起 ………………………………