国内首个！众测生物CRISPR免疫层析法新冠核酸试剂盒获批

12 月 1 日，国家药品监督管理局官网公布《2020 年 12 月 01 日医疗器械批准证明文件（准产）待领取信息发布 - 1》，由杭州众测生物科技有限公司（下称 “众测生物”）研发的新型冠状病毒 2019-nCov 核酸检测试剂盒（CRISPR 免疫层析法）获批，是国内首次批准利用 CRISPR 技术的新冠病毒检测试剂盒。（来源：国家药品监督管理局官网）从公开信息来看，此次获批的检测方法为 CRISPR 免疫层析法。免疫层析法是诞生于上世纪 80 年代初期的一种新型免疫分析方法，其原理是将特异的抗体先固定于硝酸纤维素膜的某一区带，当该干燥的硝酸纤维素一端浸入样品后，由于毛细作用样品将沿着该膜向前移动，当移动至固定有抗体的区域时，样品中相应的抗原即与该抗体发生特异性结 ………………………………