FDA批准创胜集团开展Osemitamab (TST001)作为胃癌或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗的全球III期试验

Osemitamab (TST001)有望成为全球疗法，提升HER2阴性胃癌或胃食管结合部腺癌患者的当前治疗标准。  //  美国新泽西州普林斯顿和中国苏州，2023年10月4日，创胜集团(06628.HK)，一家具备生物药品发现、研发、工艺开发和生产全流程整合能力的临床阶段的生物制药公司，宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准公司开展Osemitamab (TST001)联合纳武利尤单抗及化疗作为HER2阴性、CLDN18.2表达局部晚期或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌(G/GEJ)患者一线治疗的TranStar 301全球III期关键性试验。获得该同意标志着Osemitamab (TST001)的全球开发获得重大进展，也是继2023年7月Osemitamab (TST001)的III期关键性试验获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)和韩国MFDS批准后的又一个重要里程碑。这一里程碑标志着Osemitamab (TST001)在向全球疗法迈进的过程中取得了重要进展，从而提升了HER ………………………………