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· · 2022-12-03 16:08
部分精华内容抢先看!政策监管1、CDE发布《儿童用药口感设计与评价的技术指导原则》,促儿童用药研发11月2日,国家药品监督管理局药品审评中心发布了《儿童用药口感设计与评价的技术指导原则(试行)》,明确将“口感”界定为与制剂的剂型、质地、容积或体积(大小和形状)、气味、味道、余味等相关,涉及易吞咽性和适口性两个核心评价维度。《指导原则》指出,现阶段仍将儿童用药的良好口感定位在具有中性味道或具有普遍可接受的味道,易于吞咽,并且与服药相关的口腔残留感受持续时间短且不会引起明显不适。2、CDE发布《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》,鼓励儿童抗肿瘤药研发11月8日,为进一步鼓励儿童抗肿瘤药物研发生产,国家药品监督管理局药品审评中心发布了关于《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则(征求 ………………………………
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