【君实PD-1招募26】特瑞普利单抗联合化疗用于EGFR突变TKI失败晚期NSCLC的随机双盲、安慰剂对照多中心Ⅲ期临床研究

1.  试验药物简介抗PD-1抗体(programmed death 1)是君实生物医药研发的JS001，特瑞普利单抗，已获批上市。本试验的适应症是EGFR敏感突变、EGFR-TKI治疗失败的晚期非小细胞肺癌。 2.      试验目的比较特瑞普利单抗联合培美曲塞/铂类对比安慰剂+培美曲塞/铂类治疗EGFR突变阳性、EGFR-TKI治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者的无进展生存期（PFS）（研究者根据RECIST1.1标准评估） 3.       试验设计试验分类：  安全性和有效性试验分期：  III期设计类型：  交叉设计随机化：    随机化盲法：      双盲试验范围：  国内试验人数：  350 4.       入选标准1  对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书（ICF）2  年龄18岁～75岁，性别不限3  经组织学和/或细胞学确诊的晚期 ………………………………