为双特异性抗体选择正确的层析填料

了解产品和工艺对于有效选择填料至关重要。通过两个活性抗体臂进行靶向增强，使得双特异性抗体 (bsAb) 对于癌症和其它疾病的治疗极具吸引力。然而，它们的纯化可能比传统单克隆抗体 (mAb) 更具挑战性，因为与所需 bsAb 高度相似的产品相关杂质水平增加。层析填料的进步有助于简化下游操作并提高分离性能。与产品相关的杂质占主导地位除了单克隆抗体中出现的与工艺相关的杂质外，双特异性抗体生产通常会产生与产品相关的杂质，这些杂质很难与所需产品分离。Lonza 全球技术和 CMC 总监 Russell Overbeck 表示，这些杂质主要包含错配变体，包括同二聚体、半聚体等。“根据双特异性抗体的形式，在下游工艺过程中通常需要去除同二聚体、片段或半抗体，”KBI Biopharma 工艺开发副总裁 Leslie Wolfe 表示同意。“因此，纯化双特异性抗体的最大挑战是将 ………………………………