【石药PD-1招募1】重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液在晚期实体瘤受试者中的开放性、多次给药、剂量递增的Ia期临床研究

1.  试验药物简介抗PD-1抗体(programmed death 1)程序性死亡受体1，是一种重要的免疫抑制分子。本试验药物是石药的SG001。本试验的适应症是恶性肿瘤。 2.      试验目的评价SG001注射液多次给药在晚期实体瘤受试者中的安全性和耐受性、药代动力学特征、抗肿瘤活性、免疫原性。 3.       试验设计试验分类：      安全性和有效性试验分期：      I期设计类型：      单臂试验随机化：         非随机化盲法：            开放试验范围：      国内试验试验人数：      9人 4.       入选标准1  年龄≥18周岁（以签署知情同意书当天为准）且自愿签署知情同意书者；2  入组的受试者需患有经组织学或细胞学确认的晚期或转移性实体瘤，且抗肿瘤标准 ………………………………