德曲妥珠单抗 DESTINY-Lung05 研究数据公布 | 2024 AACR

在 2024 AACR 大会上，首次公布了 DS-8201a （德曲妥珠单抗）在既往经治 HER2 突变晚期 NSCLC 中国患者的 II 期临床 DESTINY-Lung05 研究数据。DESTINY-Lung05 研究是一项开放性、单臂、II 期研究，旨在 DS-8201a 在接受 ≥ 1 次抗肿瘤治疗（无 HER2 定向治疗）后疾病进展、携带 HER2 19/20 号外显子突变的转移性非鳞状 NSCLC 中国患者的疗效和安全性。主要终点为经 ICR 评估确认的 ORR。次要终点包括：经研究者评估（INV）确认的 ORR、经 ICR 和 INV 评估确认的 DOR、DCR、PFS 和安全性。截至 2023 年 9 月 23 日，共有 72 名 HER2 突变 NSCLC 患者接受德曲妥珠单抗 5.4 mg/kg 治疗，中位随访时间为 9.8 个月。结果显示，经 ICR 评估确认的 ORR 达 58.3%（95%CI：46.1-69.8），其中有 1 例患者达到 CR，累计 41 例患者达到 PR。在次要研究终点中，ICR 评估确认的 DCR 为 91.7%，与 INV 的评估结果 93.1% 具有 ………………………………