穿越周期，工艺“强化革命”势在必行！

如今，生物技术行业的每个功能都在经历一个进步的步骤，无论是设备、上游工艺培养基，还是下游介质/填料，都在经历不断革新的工艺强化。使用“生物工艺强化”作为PubMed 数据库中的搜索词，可以发现文章数量呈指数级增长，2021年相关文献多达474篇，使用新颖和先进的工艺技术生产出负担得起的生物治疗药物将是未来的趋势。本文仅截取1982年至2004年生物制品的生产力范围进行比较，经过设备、技术和工艺设计的不断强化，生产力/滴度约增加了8到10倍，其中灌流生物反应器在生产力方面表现出了显著的成果，比批次培养高出25倍以上。此外，为了应对这种高滴度，下游工艺也在努力进行连续工艺，以减少过程中的中间保持时间，例如采用新一代的成本效益更高、效率更高的层析填料。通过各个步骤的工艺强化来生产药品在经济上是有利的， ………………………………