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2013-2022——中国药企出海美国的十年回顾

药渡  · 公众号  · 药品  · 2023-01-29 07:30
来源:药渡撰文:王小熊    编辑:丸子在过去的一年,生物医药行业改革不断加码,集采提速扩面,创新药进入行业出清阶段,部分企业加快出海的步伐。2023年开启的时刻,让我们回顾,从2013年开始,中国药企在美国进行临床研究的10年。1新芽初萌2013年4月,和记黄埔与雀巢全资子公司Nestlé Health Science的合资企业Nutrition Science Partners(NSP),启动了一项名为NATRUL的全球III期研究,用于评估HMPL-004治疗轻中度溃疡性结肠炎病人的疗效和安全性。HMPL-004 是一种作用于多靶点的口服植物药,用于治疗自身免疫性肠道疾病。然而, 2014年8月13日,NSP公布了该试验的中期分析结果:独立数据安全监测委员会(DSMC)评估了HMPL-004对照安慰剂的非盲数据,由于未检测到对患者有意义的疗效,建议NSP终止该项研究。尽管最终这项研究被终止,但该研究是中国第一



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