复宏汉霖H药进入英国创新许可与准入通道

近日，复宏汉霖自主研发的抗PD-1单抗H药 汉斯状®（斯鲁利单抗）用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）获得包括英国药品和保健品监管局（MHRA）在内的英国创新许可与准入通道合作组织（Innovative Licensing and Access Pathway Steering Group）授予的创新通行证（Innovation Passport）资格认定，标志着H药正式进入英国创新许可与准入通道（ILAP），有望助力H药在英国的落地，为当地SCLC患者带来更多获益。ILAP合作组织由威尔士全民治疗和毒理学中心（AWTTC）、MHRA、英国国家健康与临床卓越研究所（NICE）及苏格兰药物联盟（SMC）共同组成。ILAP于2021年由MHRA推出，旨在加速创新药物在英国的审批上市并尽早惠及当地患者。创新通行证资格认定面向针对危及生命的疾病或符合英国公共卫生重大需求而开发的创新药物，包括但不限于：前沿的治疗方法、用于罕见疾病或特 ………………………………