行业动态 | 复宏汉霖Denosumab生物类似药HLX14获得IND受理

PPS点击蓝字关注我们↑↑↑↑2020年3月9日，复宏汉霖（香港联交所代码：2696）今日宣布，公司自主研制的Denosumab生物类似药HLX14获国家药品监督管理局临床试验注册审评受理，临床试验适应症为高危骨折风险的女性绝经后骨质疏松症。HLX14可阻断RANKL/RANK介导的骨相关疾病的发生HLX14为一款以Denosumab (英文商品名：Prolia®）为参照药，按照《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》开发的重组抗NF-κB受体活化因子配体（receptor activator of nuclear factor kappa B ligand，RANKL）全人单克隆抗体注射液。通过特异性地结合RANKL，HLX14可阻断RANKL与破骨细胞表面的NF-κB受体活化因子（RANK）结合，从而阻止RANKL/RANK介导的破骨细胞的分化、成熟及活化，进而防止骨质溶解及 ………………………………