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飞检!一药企违反GMP,被停产

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2021-06-27 17:35
转自:辽宁省药监局 编辑:蒲公英-绿茶2021年6月,辽宁省药监局对盘锦华成制药有限公司开展飞行检查,发现该企业存在违反《药品生产质量管理规范》的行为。  为有效控制药品可能存在的药品安全隐患,根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款的规定,辽宁省药监局决定暂停盘锦华成制药有限公司水飞蓟素的生产。  第九十九条  药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位使用药品等活动进行监督检查,必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行延伸检查,有关单位和个人应当予以配合,不得拒绝和隐瞒。药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查。对 ………………………………

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