第一批临床急需新药审评进度更新：多款药物通过简化审评获批上市

点击上方蓝色字体，关注我们2018年11月30日，国家药品监督管理局批准艾美赛珠单抗(Emicizumab)上市，适应症存凝血因子Ⅷ抑制物的A型血友病患者，属于罕见病用药，药物审评走优化审评程序，简化上市要求。（相关阅读：《艾美赛珠单抗在我国上市，国内外血友病药物市场格局剖析》）       截至12月09日，已有包括艾美赛珠单抗、Palbociclib在内多款药物通过简化审评程序加速上市。明显提高国内罕见病及临床急需药物的可及性。笔者将在此篇文章更新第一批临床急需新药审评进展。一第一批临床急需新药审评进度更新2018年11月01日，国家药品监督管理局审评中心发布公告--《关于发布第一批临床急需境外新药名单的通知》，40个品种名单按程序对外公布，名单中药物可通过专门通道加快审评，尚未申报的品种，可直接提出上市申请。       1 ………………………………