CDE提交补充资料有重大调整

12月28日，CDE发布通知，将补充资料通知由纸质邮寄调整为电子推送。对于2023年1月1日前受理的注册申请，仍以纸质形式回复补充资料。申请人如收到2023年1月1日前发出的纸质《补充资料通知》的，仍按纸质通知的要求回复补充资料；申请人如收到电子《补充资料通知》的，回复补充资料时需打印电子《补充资料通知》作为接收补充资料依据。对于2023年1月1日后受理的注册申请，需以光盘的形式回复补充资料。为贯彻落实党中央、国务院关于深化“放管服”改革的决策部署，持续优化政务服务，提高企业工作便捷度，经国家药品监督管理局同意，药审中心对补充资料工作流程进行了优化，将补充资料通知由纸质邮寄调整为电子推送，现将有关事宜通知如下：一、自2023年1月1日起，对于符合《药品注册管理办法》第八十七条需要补充资料情形的注册申 ………………………………