拜耳全球首创NK1/3R拮抗剂两项关键III期研究成功

1月12日，拜耳宣布Elinzanetant治疗女性绝经相关中度至重度血管舒缩症状（VMS，也称为潮热）的关键性III期临床研究OASIS 1和2取得积极顶线结果。Elinzanetant是首个（first in class）双神经激肽-1,3（NK-1,3）受体拮抗剂，目前处于临床开发后期阶段，用于与绝经相关的中度至重度VMS的非激素治疗，每日口服一次。其可以通过调节大脑下丘脑内一组雌激素敏感神经元（KNDy神经元）来解决中度至重度VMS，绝经期妇女的KNDy神经元因缺乏雌激素而过度活跃，继而破坏了体温调控机制，导致潮热等血管舒缩症状。Elinzanetant还可以减少与绝经期相关的睡眠障碍。OASIS 1和2研究旨在评估Elinzanetant与安慰剂相比的疗效和安全性。两项临床研究成功达到全部4个主要终点，与安慰剂相比，治疗组受试者从基线到第4周和第12周，中度至重度VMS的频率和严重程度降低在统计学上达到 ………………………………