首个！齐鲁制药「罗普司亭」生物类似药获批上市

4月11日，国家药监局官网显示，齐鲁制药的注射用罗普司亭获批上市，用于治疗免疫性血小板减少症（ITP）。这是国内首个获批上市的罗普司亭生物类似药。免疫性血小板减少症是一种获得性自身免疫性疾病，发病率约占出血性疾病的1/3，为临床上最常见的出血性疾病之一。临床表现为外周血小板数降低和/或出血。成人ITP患者易发生颅内出血，儿童ITP患者更易于发生其他严重的出血症状。ITP最主要的治疗目标为提升血小板至安全水平，防止出血和避免治疗相关不良反应。目前，ITP的临床一线用药主要为糖皮质激素和免疫球蛋白，二线药物主要为血小板生成素受体（TPO-R）激动剂、抗体类和免疫抑制剂类。罗普司亭是一款二代长效血小板生成素（TPO）受体激动剂，通过模拟人体的天然TPO来刺激血小板生成。原研由安进开发，协和发酵麒麟拥有该产品 ………………………………