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ACT001联合PD-1治疗复发GBM在MD Anderson完成美国首例受试者给药

药渡  · 公众号  · 药品  · 2021-12-03 07:30
美国德州时间12月1日,在美国MD Anderson医院,尚德药缘研发的新药ACT001完成了首例复发GBM的用药,感谢MD Anderson克服疫情困难,给予了该ACT001临床试验在医院层级上的快速通道处理资格。该试验方案为联合PD-1用药,而另一个独立的ACT001联合PD-1用药的试验方案也已经在澳洲先行入组患者,一位复发GBM患者联合用药超过6个月,瘤体缩小超过50%。此外,一位复发DIPG患者,在儿童恶性脑瘤临床试验875mg/m2 BID的超高剂量下,耐受性良好,PFS超过3个月,这是700mg/m2 BID及以上剂量下,连续第5位DIPG患者取得疾病控制。11月初,尚德药缘开发的ACT001,获得美国药监局FDA批准的儿童罕见病资格,详情回顾可见下文:中国原创药实现“零”的突破,首获美国FDA授予的儿童罕见病资格 (点击



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