官宣！三代 EGFR 抑制剂「艾维替尼」审评结论出炉，治疗新冠有希望吗？

5 月 19 日，历时近 4 年审评，艾森药业的艾维替尼 审评结论终于出炉。NMPA 发布了通知件，艾维替尼此次未被批准。来自：NMPA 官网艾维替尼是国产第一款申报上市的三代 EGFR-TKI，在 2018 年 6 月就提交了上市申请，然而其审评历程却蹉跎近 4 年，引起业内议论纷纷（审评历程回顾直达>>CXHS1800009）。在补充资料期间，又遭到翰森制药阿美替尼、艾力斯伏美替尼接连超车。不过，在艾维替尼前景未明之际，美股上市企业 Sorrento 先是引进该药境外权益，后又直接以潜在总额 4.88 亿美元收购了艾森医药。与其他 EGFR-TKI 不同的是，艾维替尼是一款双靶点抑制剂，还可靶向 BTK ，因此潜在可用于更多癌种的开发。在海外，艾维替尼针对包括新冠在内多项适应症的临床试验正在积极推进中，进展如何？曾经的「国产首款」，白热化的三代 EGFR-TKI 竞争艾 ………………………………