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索元生物首个国际多中心Ⅲ期临床试验顺利完成受试者入组 | 新闻稿

研发客  · 公众号  ·  · 2020-11-12 05:00
2020年11月12日,索元生物宣布,其全球首创新药DB102(Enzastaurin)用于一线治疗初治高危弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)的国际多中心Ⅲ期临床试验(ENGINE研究)已顺利完成全部受试者入组。ENGINE研究是一项在中美两国同步进行的随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心的Ⅲ期注册关键性临床试验。索元生物发挥其在基因组学、大数据分析、新药研发领域里积累的深厚经验,建立一种可利用残余的临床样本发现可预测药物疗效的生物标记物的平台技术(全基因扫描平台技术),开创了通过精准医疗以较低的成本、较短的时间开发创新药的全新模式。ENGINE研究中的全新生物标记物DGM1(Denovo Genomic Marker 1)正是基于此平台开发。此临床试验旨在验证DGM1阳性的患者能够从DB102治疗 ………………………………

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